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曲美のご紹介
現在、中国全土の若い女性の間で爆発的な人気を呼び飛ぶような売れ行きを続けているダイエットサプリメ ントがあります。それがこの「曲美」。
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曲美 （英語名：Sibutramine）は世界医学界に公認されている科学技術のリ－ド性のあるダイエット製品です。
中国国家薬品監督管理局（SDA)にて初めて認定、許可したダイエット製品。
アメリカFDA(食品と薬品管理局）30年以来許可した2種ダイエット製品（SibutramineとOrlistat）の1つ。
ヨ－ロッパ薬品専売委員会（CPMP）はヨ－ロッパ区域に最優先推薦のダイエット製品。
厳格にGCP標準によって臨床実験を行ったダイエット製品。
曲美の開発経緯
曲美は厳格的にWHO（世界保健機関）のダイエット製品に関する以下の要求に従って開発された製品です。
1.均等的な体重軽減原則（0.5～1㎏/1週間）。
2.体重軽減後に長期的に維持できる。
3.体重を軽減すると同時に肥満合併症に治療にもなる。
肥満症は日に日に深刻な社会健康問題になりつつあり、全世界の肥満者は5年で2倍のスピ－ドで増加し、いま全世界で3～5億人の肥満者があるといわれています。エイズ、麻薬中毒、喫煙などに並べて“世界四大社会健康問題”と医学界に認識され、WHOから肥満症は疾病の一種と認め、“肥満症は全世界の最も重要な健康問題…”と宣言しています。
しかし、早期に開発された製品はダイエットの有効性の問題は解決できたと思われていますが、薬物の依存性や癖性、副作用による心臓・肝臓機能の影響などの問題に悩まされ、その結果、アメリカFDA（食品と医薬品管理局）はまずフェフルラミン、N-ニトロソフェンフルラミンなど成分の含有する製品の市場販売を取締め、ヨ－ロッパのCPMPはそれを基にさらにフェンタミン、エンフェラドラ、マインドウ、丙イジョンなど製品の販売に禁止命令を出しました。
それにより世界範囲内に安全かつダイエット効果のよい製品がほぼない状態になり、その“ダイエット製品の空白”をチャンスに、世界中の多くの製薬メ－かが巨額の資金を投入し製品の開発に力を入れましたが、そのほとんどはFDAの厳しい安全性の審査条件に座礁され、ここ30年来FDAから許可したダイエット製品は一つもありませんでした。
この環境の中、ドイツは10億ドルの資金をかけ、Sibutramine（曲美）の開発に成功しました。Sibutramine（曲美）は市場に導入してから、その素晴らしいダイエット効果と安全性が世界に注目され、ついに米国FDAの30年来許可した第一個のダイエット製品になり、欧米の医療界の最優先推薦ダイエット製品になりました。
中国の最大製薬メ－カ－“中国太極集団（グルプ）”は3年間をかけて、いろいろな問題をクリアしながら、多くの研究項目は国家特許を得て、2000年6月に国家薬品監督管理局（SDA）の認可を獲得し、曲美の製造販売権利を手に入れました。（曲美の製造認可番号： 国薬準字［Ｘ2000364］） |
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